Прежде чем начать аптечный бизнес в Украине, следует разобраться, что нужно, чтобы открыть аптеку, каковы требования лицензионного законодательства.
Выдачу лицензий аптечным заведениям регламентирует Постановление Кабинета Министров № 929 от 30 ноября 2016 года, с текстом которого можно подробно ознакомиться на сайте Верховной Рады. Там же находятся утвержденные образцы документов, которые нужно предоставить.
На какие виды фармакологического бизнеса выдается лицензия
Исходя из текста Постановления, лицензированию подлежат все заведения, работающие с лекарственными препаратами, любой формы собственности, юридические и физические лица, ведущие аптечный бизнес на территории страны.
Если вкратце, то лицензирование касается следующих видов фармакологической деятельности:
-
отпуска лекарств в розницу;
-
торговли фармацевтическими препаратами оптом;
-
производства (изготовления) лекарственных средств;
-
импорта фармацевтической продукции (за исключением активных ингредиентов).
Лицензиат может подать пакет документов как на отдельный тип деятельности, так и на полный объем фармакологических услуг.
Данное Постановление Кабинета Министров не касается фармацевтических заведений, работающих с международными гуманитарными миссиями, благотворительными фондами. Их деятельность регулируют иные законодательные акты.
Какие условия выдвигает государство к аптечному бизнесу
Лицензионные условия, выдвинутые Постановлением, достаточно строгие и объемные, а государство пристально проверяет их на соответствие, прежде чем принять положительное решение. Поэтому законодательные требования к аптекам следует полностью соблюсти перед подачей заявления.
Что необходимо для открытия аптечного заведения:
-
определиться с типом деятельности — опт, розница, изготовление, комплекс услуг;
-
зарегистрировать бизнес — юридическое лицо либо ФОП;
-
иметь материально-техническое оснащение — соответствующее помещение, оборудование;
-
подобрать в штат сотрудников требуемой квалификации;
-
если подразумевается изготовление лекарств, то внести полный перечень препаратов.
После проверки данных, изложенных заявителем, выдается бессрочная лицензия — либо комплексная, либо на отдельный вид аптечного бизнеса. Более профессионально в юридических тонкостях поможет разобраться консалтинговая компания.